+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Росздравнадзор поиск регистрационных удостоверений

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Росздравнадзор поиск регистрационных удостоверений

Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие. В соответствии с п. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории "В".

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Регистрационное удостоверение является подтверждением соответствия медицинских изделий или лекарственных препаратов установленным техническим или фармакологическим характеристикам. Наличие этого документа свидетельствует о том, что товары медицинского назначения отвечают требованиям, предъявляемым к их безопасности и качеству.

Регистрационное удостоверение

Обращаем ваше внимание, что в связи с проведением технических работ на сайте Росздравнадзора могут быть недоступны файлы, размещенные в данном электронном сервисе. Электронные сервисы. Счетчик обращений граждан и организаций. ВРАЧ ВРАЧ Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Федеральный государственный надзор Права граждан в сфере охраны здоровья Порядок оказания медпомощи, стандарты медпомощи Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования Профессиональные ограничения Выдача сертификата специалиста Мониторинг безопасности медицинских изделий Контроль за обращением медицинских изделий Требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий Клинические испытания медицинских изделий.

ПАЦИЕНТ Мониторинг ассортимента и цен на ЖНВЛП Льготное лекарственное обеспечение Права граждан в сфере охраны здоровья Порядок оказания медпомощи, стандарты медпомощи Мониторинг безопасности медицинских изделий Контроль за обращением медицинских изделий Мониторинг безопасности лекарственных препаратов Контроль качества лекарственных средств Медицинские экспертизы, осмотры, освидетельствования ПНП "Здоровье" Совет общественных организаций по защите прав пациентов Для застрахованного в системе ОМС.

Приносим свои извинения за доставленные неудобства. Благодарим за понимание! Для работы с сервисом :. Необходимо проверить сетевые настройки межсетевой экран, firewall, антивирус , вероятно политика безопасности блокирует скрипты, отвечающие за отображение данного сервиса. Удостовериться, что сервис работает корректно можно, подключившись к альтернативной сети, например, через мобильный Интернет.

Государственный реестр медицинских изделий и организаций индивидуальных предпринимателей , осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий На весь экран Найти! Скачать в формте MS Excel. Открытые данные Вестник Росздравнадзора Публичная декларация Перечень обязательных требований Противодействие коррупции Конкурсные закупки Карта сайта Статистика посещаемости Архив.

Схема проезда. Техническая поддержка пользователей сайта. Cabinet Feedback Support Contacts.

Регистрационное удостоверение на медицинские изделия

Проверить наличие регистрационного удостоверения в реестре Вы всегда можете на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения прямая ссылка на реестр. Удостоверение может быть оформлено как на отечественную так и на иностранную компанию, зарегистрированную в соответствии с Российским законодательством. Регистрационное удостоверение выдаётся на изделия медицинского назначения в обязательном порядке. Без наличия Регистрационного удостоверения медицинское изделие не может быть реализовано или использовано на территории Российской Федерации. При оформлении Регистрационного удостоверения следует регламентировать свои действия согласно Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации Минздрав России от 14 октября г.

Поиск регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения

Наша компания - производитель изделий медицинского назначения. У нас имеются регистрационные удостоверения на нашу продукцию, и мы ведем бизнес с РФ уже на протяжении длительного времени. Вопрос: можем ли мы в течении этого времени ввозить продукцию по старому РУ, если все сертификаты и сопроводительные документы на продукцию уже изменены? Возможно ли предоставить какой-то подтверждающий документ, что новое наименовании компании и наименование в РУ - являются одним юр.

Пожалуйста, заполните данные для отправки заявки. Мы обязательно свяжемся с Вами в самое ближайшее время!

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора — это официальный документ, который подтверждает регистрацию данных медицинских изделий и медицинской техники в надлежащем порядке. Любой товар медицинского назначения, который есть в списке на обязательную государственную регистрацию а такие, объективно, почти все , должен иметь Регистрационное удостоверение иначе его реализация или использование будет являться нарушением закона РФ.

Без этого документа невозможно законно ввозить в Россию медицинское оборудование. Каждый год на сайте РЗН составляется официальный график плановых проверок мед. Так же существуют внеплановые выезды РЗН по всей территории РФ, в которых они вправе потребовать РУ на каждое медицинское изделие и оборудование в мед.

Please turn JavaScript on and reload the page.

Обращаем ваше внимание, что в связи с проведением технических работ на сайте Росздравнадзора могут быть недоступны файлы, размещенные в данном электронном сервисе. Электронные сервисы. Счетчик обращений граждан и организаций.

Если продукция будет использоваться в медицине, то для её изготовления и реализации необходимо получить регистрационное удостоверение Росздравнадзора, а также и декларацию. Документ имеет неограниченный срок действия и подтверждает, что конкретный товар полностью соответствует требованиям действующего законодательства в сфере обеспечения эффективности, безопасности и качества медицинской продукции.

Росздравнадзора от 24.11.2011 N 04И-1181/11

Медицинские изделия - любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия допускаются для обращения на территории Российской Федерации только после их государственной регистрации в Росздравнадзоре. К полномочиям Росздравнадзора в соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание субъектов обращения медицинских изделий, что 8 июня года состоится семинар по вопросам регистрации медицинских изделий в рамках Евразийского эко Росздравнадзор: 24 марта года на территории Российской Федерации вступают в силу утвержденные требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя медицинского изделия. Росздравнадзор обращает внимание заявителей государственной регистрации на вступление в силу

Реестр зарегистрированных медицинских изделий

Предоставления ответов на крайне сложные и запутанные правовые вопросы. Обычно для их решения требуется ознакомление с материалами дела, что практически невозможно в удаленном режиме. Получения ответов на вопросы, поступающие от юридических лиц и крупных некоммерческих организаций. Бесплатное юридическое обслуживание предназначено исключительно для физических лиц. Рассмотрения вопросов, не связанных с юриспруденцией. Юридические фирмы ежедневно консультируют огромное количество граждан, которые лично или опосредствованно сталкиваются со всевозможными проблемами правового характера.

Своевременно полученные рекомендации от профессиональных юристов помогут быстро решить правовые вопросы различного уровня сложности.

Государственный реестр медицинских изделий и.

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Как делить его через суд. Хочу приобрести жилье в новостройке с использованием материнского капитала.

Помощь может понадобиться даже для написания грамотной претензии в супермаркет, продавший некачественный товар. Бесплатная юридическая консультация позволяет быстро решить множество мелких вопросов правового характера без лишних финансовых затрат. При обращении клиенты часто задают вопросы о разнице между бесплатной и платной консультацией юриста. Понять, в чем разница, и как определить какое именно консультирование необходимо в конкретном случае, поможет примерная таблица.

Пеня уже выросла до 4 млн. Имеет ли право суд лишить их права наследства как неплательщиков. Клиенты форекс-компаний могут рассчитывать на всестороннюю юридическую помощь, какая требуется в конкретной ситуации.

Сдавать его в аренду по часам, суткам. Возможно, с уличной беседой и мангальной зоной.

Анализируя ситуацию, мы выяснили почему так происходит. Ответ, оказался банальным и простым, дело в том что большинство людей (а это самые обычные люди из народа, различных социальных групп) не могут пользоваться поисковиками Интернета (Гугл или Яндекс), и попросту не могут сформулировать для поиска что-же им на самом деле нужно найти.

Чтобы помочь людям в поиске нужного им специалиста, мы разработали простой алгоритм действий направленных на поиск в сети Интернет специалистов по правовым вопросам.

И если человек не нашел ответ на свой вопрос на нашем сайте, мы подскажем как найти хорошего адвоката.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: МедРегЭксперт
Комментарии 5
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Юлий

    Как бы мы все не старались все равно будет так, как задумала вселенная. Пока я читала мой мозг умер.

  2. consyncthesi

    Я извиняюсь, но, по-моему, Вы ошибаетесь. Могу отстоять свою позицию.

  3. Сусанна

    Авторитетный ответ

  4. Изабелла

    Расскажите вы сами написали или позаимствовали у кого то, если сами то это довольно интересное мнение

  5. Алина

    Абсолютно с Вами согласен. Идея хорошая, поддерживаю.